Ambalaje frigorifice pentru sectorul farmaceutic
Un lanț de frig neîntrerupt nu este în farma doar de dorit, ci obligatoriu. Ambalajele noastre respectă ghidurile GDP și se bucură de încrederea Bayer, Johnson & Johnson și a spitalelor.
De încredere în lanțul farmaceutic
În sectorul farmaceutic, un lanț de frig neîntrerupt nu este doar de dorit, ci obligatoriu. Cooled Solutions livrează ambalaje frigorifice care respectă ghidurile GDP aplicabile (Good Distribution Practice) și care sunt folosite în toată Europa pentru expedierea refrigerată de medicamente, vaccinuri și probe clinice. În afara Europei, la cerere.
Printre clienții noștri din acest sector se numără, printre alții, Bayer, Johnson & Johnson și diverse spitale și laboratoare din Țările de Jos. În plus, lucrăm cu angrosiști, farmacii și furnizori de servicii logistice farmaceutice.
Ce cerințe respectă soluțiile noastre
- Ghiduri GDP: dezvoltate în conformitate cu Good Distribution Practice pentru medicamentele de uz uman
- Conform IATA: pentru cargo aerian, inclusiv cerințele pentru probe de diagnostic
- Validarea temperaturii: rapoarte de validare disponibile la cerere
- Producție curată: materiale produse în condiții controlate
O soluție pentru fiecare cerință de temperatură
Fie că este vorba de produse biologice refrigerate, de temperatură ambiantă controlată sau de congelare, livrăm izolație validată pentru fiecare interval.
Cea mai frecventă cerință pentru vaccinuri, produse biologice și medicamente injectabile. Soluțiile noastre mențin acest interval 24-72 de ore, chiar și la temperaturi exterioare de până la 30 °C.
Pentru medicamente care nu trebuie să înghețe, dar sunt sensibile la temperatură. Izolația noastră protejează atât împotriva căldurii, cât și a înghețului.
Pentru transporturi de lungă durată cu gheață carbonică sau cu gelpack-uri speciale pentru congelare. Relevant mai ales pentru anumite vaccinuri și probe clinice.
Lanțul dumneavoastră de frig, fără întreruperi, de la fabrică la pacient
De la produse biologice la 2-8 °C până la vaccinuri congelate, soluțiile noastre validate mențin medicamentele critice din punct de vedere al temperaturii în limitele specificațiilor.
Documentație la cerere
- Specificații de material și fișe tehnice ale produselor
- Rapoarte de validare cu profiluri de temperatură
- Declarații de conformitate
- CoO și documentație privind sustenabilitatea
Sortiment complet pentru farma
Vedeți tot →Cutii EPS cu perete gros de 4,7 / 10 / 45 L, plicuri de răcire de 25 x 35 și 35 x 35 cm și agenți de răcire de 200 g, validate pentru transport la 2-8 °C și 15-25 °C și disponibile din stoc.
Cutie EPS 4,7 L
Perete gros · 300 x 200 x 200 mm
Cutie EPS 10 L
Perete gros · 400 x 300 x 200 mm
Cutie EPS 45 L
Perete gros · 600 x 400 x 400 mm
Plicuri de răcire
25 x 35 cm și 35 x 35 cm · cu bandă adezivă
Gelpack 200 g
Pentru lanțul de frig obișnuit 2-8 °C
Element de răcire 200 g
Rigid · reutilizabil de sute de ori
Întrebări frecvente despre ambalajele frigorifice pentru farma
Ce sunt ghidurile GDP și de ce sunt importante pentru ambalajele frigorifice?
GDP înseamnă Good Distribution Practice: ghidurile europene pentru depozitarea și distribuția medicamentelor. Ele cer ca lanțul de frig să rămână neîntrerupt în limitele specificațiilor pe durata transportului. Ambalajele noastre frigorifice sunt dezvoltate în conformitate cu aceste ghiduri GDP, astfel încât medicamentele, vaccinurile și produsele biologice să își păstreze eficacitatea și calitatea până la pacient.
Ce zone de temperatură pot menține ambalajele dumneavoastră frigorifice?
Livrăm soluții pentru cele trei zone standard de temperatură din domeniul farmaceutic: refrigerat (2-8 °C) pentru vaccinuri și produse biologice, temperatură ambiantă controlată (15-25 °C) pentru medicamente sensibile la temperatură și congelare (până la -20 °C) cu gheață carbonică sau gelpack-uri de congelare pentru probe clinice și anumite vaccinuri.
Cât timp mențin ambalajele frigorifice medicamentele la temperatura corectă?
În funcție de construcție, de agentul de răcire și de temperatura exterioară, ambalajele noastre mențin lanțul de frig de 2-8 °C de obicei 24 până la 72 de ore, chiar și la temperaturi exterioare de aproximativ 30 °C. Pentru durata și ruta dumneavoastră specifică de transport alcătuim combinația potrivită de izolație și agent de răcire.
Sunt ambalajele dumneavoastră frigorifice potrivite pentru cargo aerian?
Da. Ambalajele noastre sunt potrivite pentru transportul aerian conform IATA al expedierilor sensibile la temperatură și al celor de diagnostic. Pentru transporturile pe paleți livrăm în plus huse termice și thermal blankets care mențin stabilă temperatura pe platformă și în timpul transbordării.
Furnizați rapoarte de validare și documentație?
Da, la cerere furnizăm specificații de material, rapoarte de validare cu profiluri de temperatură, declarații de conformitate și documentație privind sustenabilitatea. Astfel puteți demonstra că ambalajul dumneavoastră respectă cerințele din sistemul dumneavoastră de calitate.
Puteți dezvolta o soluție frigorifică personalizată pentru expedierile noastre?
Desigur. Pe lângă sortimentul nostru standard, dezvoltăm pack-out-uri personalizate cu parcurs de validare aferent, adaptate tipului de produs, intervalului de temperatură și duratei de transport. Contactați-ne pentru a discuta situația dumneavoastră.
Discutați cu noi aplicația dumneavoastră farmaceutică
Pentru aplicațiile farmaceutice preferăm să lucrăm personal. Ne luăm cu plăcere timp pentru a analiza împreună situația dumneavoastră specifică și cerințele de validare.