Ce sunt ghidurile GDP?
Răspuns scurt: ghidurile GDP (Good Distribution Practice, „Bune Practici de Distribuție”) sunt reglementările europene care stabilesc cum își păstrează medicamentele calitatea în timpul depozitării și transportului. Cei șase piloni: un sistem de management al calității, personal instruit, facilități adecvate, documentație completă, condiții de transport validate și monitorizate și proceduri pentru reclamații și retrageri.
Medicamentele sunt adesea produse vulnerabile. Fluctuațiile de temperatură, umiditatea, lumina și șocurile mecanice le pot afecta eficacitatea. Ghidurile GDP stabilesc exact cum pot fi transportate și depozitate aceste produse în siguranță și în mod eficient, de la producător până la pacient.
Cei mai importanți piloni ai GDP
- Sistem de management al calității: fiecare companie din lanțul de distribuție trebuie să aibă un sistem al calității
- Personal: angajații trebuie să fie instruiți în procedurile GDP
- Facilități și echipamente: depozitarea și transportul trebuie să fie adecvate produsului
- Documentație: toți pașii trebuie înregistrați în mod verificabil
- Activități de expediere: monitorizarea temperaturii și validarea condițiilor de transport
- Reclamații și retrageri: proceduri clare în caz de probleme
Monitorizarea temperaturii în cadrul GDP
O componentă importantă a GDP este monitorizarea continuă a temperaturii în timpul transportului. Cu un data logger puteți înregistra temperatura pe toată durata transportului. În cazul unor eventuale abateri, puteți demonstra ce s-a întâmplat.
Ce înseamnă GDP pentru ambalajul dumneavoastră?
Pentru transportul conform GDP, ambalajul potrivit este esențial. Cooled Solutions oferă diferite ambalaje potrivite pentru transport conform GDP: de la cutii EPS cu valori de izolație validate până la huse termice pentru paleți pentru expedieri mari.
Aveți nevoie de consultanță privind ambalajele conforme GDP? Contactați departamentul nostru de vânzări interne.
Comandați direct
Aveți nevoie imediat de ambalajul potrivit? Consultați gama noastră de ambalaje frigorifice pentru sectorul pharma, data loggere și ambalaje frigorifice pentru sectorul farmaceutic.
